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问《规则》5要求“监督审核应在获证组织现场进行，且应满足第3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品”。除季节性原因外，其它因素原因是否也适用本条，如没有订单，临时停电等其它异常情况？关于如何理解“必要的”，可以认为所有“重要审核点”相关证据记录等均为必要的。

答对认证记录的管理作出专门规定，目的是强化认证责任的可追溯。因此，任何工作记录一旦形成就不可更改，这是根本目的。认证机构用电子文档保存记录，必须以确保这个目的为前提，采用技术手段认证记录的电子文档具有责任上的可追溯属性不可随意编辑和修改。任何在事后对认证记录的修改都是违规行为，任何在事后修改过的记录都不但不被认定为证据反而可认定为虚假材料。1问《规则》13规定“以电子文档方式保存记录的，应采用不可编辑的电子文档格式”。用WORD文档记录可以吗？答不可以。在中国境内开展认证活动的机构都应该共同遵守本规则。

程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。质量手册不能完整反映该组织的性质特点。质量手册不是管理者签发。对标准的剪裁不合理。质量手册未包括或引用形成文件的程序。各部门执行的文件与手册的规定不一致。质量手册(标准条款一质量管理体系(标准条。

对于企业来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了，就好像蹒跚学步的小孩，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。其实在以前说的有关识别风险和之后运行的时候，说了一些有关文件怎么写的事情，比如iso90012015标准体系文件怎么写。

上表里，如果把“规章制度管理办法”视作“管理手册”，把管理制度视作程序文件，是不是编写文件这样的事情就不很困难的事情呢?对非新建的企业来说，管理制度是有的，并非从开始，有了一定的基础和起点，高度就不是很大的问题。

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流程驱动的时代，系统越建越多，但大量的数据却在“装睡”，区别在于是睡在分散的系统中，还是集中的报表里。数字化运营就是要将企业各类大数据激活，赋予其全新价值。未来，一切组织都是数字化组织，流程知识员工项目，从“人”到“事”，从行为到决策，皆可数字化运营。企业不仅需构建效率指数，还可打造知识指数服务指数等数字化运营，叫醒报表里装睡的企业大数。

测量设备校准状态标识不是的或没有校准状态标识。监视和测量装置的控制(标准条款随发文件不完整。包装材料的供应商未经批准。包装材料未经检查。合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释。顾客的产品未隔离存放，不能实施追溯。未按仓库规定(如先出。隔离存放进行。